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双虎清肝颗粒治疗慢性乙肝现状分析

时间:2012-9-3 14:48:48 点击:

  核心提示:双虎清肝颗粒是中国中医科学院经国家“六五”“七五”科技攻关项目筛选验证历时多年研制而成的治疗肝胆湿热证的药物,采用双花、虎杖、黄连、法半夏、丹参、枳实等十二味中药,具有清热利湿、化痰宽中、理气活血的功...
  双虎清肝颗粒是中国中医科学院经国家“六五”“七五”科技攻关项目筛选验证历时多年研制而成的治疗肝胆湿热证的药物,采用双花、虎杖、黄连、法半夏、丹参、枳实等十二味中药,具有清热利湿、化痰宽中、理气活血的功效。我国临床医务人员根据其特将其运用于慢性乙肝的治疗,取得了较好的临床效果,现将一些临床运用经验和疗效观察总结如下。
  一、简介
  乙型肝炎病毒感染是全球性的公共卫生问题,我国是乙肝病毒感染的高发区。乙型肝炎病毒感染后可向慢性化转变,发展为肝硬化甚至进展为肝癌,严重威胁着人类健康。因此治疗乙肝已经成为全球性的医疗战略任务。而慢性乙肝的治疗具有长期性、反复性和不可治愈性,尚缺乏理想的治疗方法。干扰素和核苷(酸)类似物的问世为乙肝治疗提供了希望,但尚不能全面解决乙肝病毒感染带来的问题。祖国医学具有数千年的历史,在辨证施治方面有其独到之处。双虎清肝颗粒的应用,为中西医结合治疗慢性乙肝提供了一条新的途径。
    二、单用双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎
  张世筠等收集了2002年2月至2004年6月的206例患者,按中华医学会西安会议制定的标准符合“病毒性肝炎(乙型 慢性轻-中度)”的诊断;按中国中医药学会天津会议制定的标准符合“疫毒热盛,痰湿中阻,气滞血瘀”的适应症,排除了乙肝病毒携带者、肝硬化,其他原因导致的肝损害等病例后,将其随机分为治疗组和观察组组,治疗组154例给予双虎清 
肝颗粒24g冲服bid,对照组给予乙肝清热解毒冲剂20g冲服bid,疗程均为3个月。经过比较二组的总有效率无显著性差异(87.66% VS 84.62%)。治疗组在主要症状(包括胃脘痞闷、舌苔厚腻、黄腻等)改善方面显著优于对照组(P<0.05),对胁肋隐痛、腹部胀满、口干口渴、舌边红、脉弦滑或脉数等均有一定的效果。另外治疗组的HBeAg血清转换率明显高于对照组(58.44% VS 40.38%,P<0.05),体现了双虎清肝颗粒具有一定的抑制病毒复制的作用。广东、福建、宁夏、新疆、内蒙古等地的研究者也相继对双虎清肝颗粒应用于慢乙肝的治疗疗效进行了观察,与张世筠等的研究结果一致,即双虎清肝颗粒在改善腹胀、纳差、肝区不适等症状,以及促进HBeAg血清转换等方面具有比较明显的效果,未见报道任何不良反应。重庆的刘建明[7]将自拟方配合双虎清肝颗粒治疗早期肝硬化5例,对照组仅用自拟方5例,结果治疗组显效3例,有效2例,对照组有效4例,无效1例。初步显示出双虎清肝颗粒治疗慢乙肝肝炎后肝硬化的一些优势。但是欠缺在病例数太少,缺乏统计学意义,尚需更多的病例对照研究以供进一步探讨。三、双虎清肝颗粒联合干扰素治疗慢性乙型肝炎干扰素是一种广谱抗病毒药物,一方面通过调节NK细胞、巨噬细胞、淋巴细胞功能增强人体免疫,间接清除病毒,另一方面通过细胞表面受体作用产生抗病毒蛋白,直接抑制病毒复制,但其抗病毒效果有限,副反应较大,临床使用受到一定的局限。李美英等为加强其疗效,减少副反应,联合使用双虎清肝颗粒,治疗了71例符合慢性乙型肝炎诊断标准并合并高血压的患者。结果显示联合治疗组肝功能复常、HBV-DNA阴转率、HBeAg血清转换率都优于单用干扰素组(P均<0.05),表明双虎清肝颗粒增强了干扰素的抗病毒效果,研究者认为原因在于双虎清肝颗粒对肝损伤具有保护作用,并有一定的免疫增强作用。不足之处在于这方面研究的病例数还不足,有待更大样本量的病例对照研究和更进一步的探讨。
    四、双虎清肝颗粒联合拉米呋啶治疗慢性乙型肝炎
    拉米呋啶是公认有效的抗病毒的核苷类似物,主要通过作用于病毒基因逆转录酶区影响病毒DNA的合成,从而抑制病毒复制。缺点在于在治疗6个月后易于发生该区的YMDD变异,引起耐药,导致治疗效果欠佳甚至失效反弹。舒小清观察了双虎清肝颗粒联合拉米呋啶治疗慢性乙型肝炎的疗效,共收集了121例符合2000年全国肝炎病毒学会制定的诊断标准的平均 
年龄23.8岁的慢乙肝患者,将其随机分为治疗组和对照组,中医辨证为脾虚者,两组均给予拉米呋啶100mg口服qd,治疗组加用双虎清肝颗粒12g冲服bid,疗程为1年。研究表明治疗组YMDD变异株发生率低于对照组,尤其在用药一年后出现了显著性差异(P<0.05),两组的HBeAg血清转换率、HBV-DNA阴转率无显著性差异。廖永州等研究了双虎清肝颗粒联合拉米呋啶在儿童慢乙肝患者中的疗效,共121例,平均年龄12.8岁。治疗组给予拉米呋啶3mg/kg•d-1,最大剂量不超过100mg/d,联合双虎清肝颗粒12g冲服bid;对照组不用双虎清肝颗粒。疗程1年,随访1年。结果也显示两组的HBeAg血清转换率、HBV-DNA阴转率无显著性差异但治疗组YMDD变异株发生率低于对照组。这种双虎清肝颗粒能够减少YMDD变异的现象机制不明,也需要更多的试验数据支持,但反应了中西医结合治疗慢性乙肝的潜在力量是很大的,效果可能是惊人的。
    五、机制探讨和前景展望
    总结双虎清肝颗粒上市以来的一些文献,可以看出该药在改善临床症状、抑制病毒复制,甚至减少拉米呋啶耐药变异发生等方面都有一定的作用。其中机制尚未完全明了。从中医学的角度分析,慢性乙肝发病是由于湿热内阻,肝阴不足,湿热疫毒藏伏于体内久而未去,形成痰湿中阻、气滞血瘀的证候,不同于急性期湿热疫毒熏蒸,双虎清肝颗粒采用清热解毒、燥湿化痰、理气活血的方法组方,以银花和虎杖为君药,兼消气血之疫毒;黄连、白花蛇舌草为臣药,清热解毒、燥湿化痰;丹参、野菊花、紫花地丁、枳实为佐药理气活血;甘草为使药,解毒化痰调和,使毒解、热清、气通、血畅。因此对改善腹胀、舌苔黄腻等症状效果明显。从西医学角度来说,临床药理研究表明双虎清肝颗粒能抑制鸭乙肝病毒(DHBV-DNA)的复制,另外还能增强机体免疫功能,打破机体的免疫耐受,提高自身清除病毒的能力,促进HBeAg向HBeAb转化和HBsAb的形成。
    双虎清肝颗粒不仅可以用于慢性乙肝患者,临床经验和研究结果表明它对于肝硬化、重症肝炎、非酒精性脂肪肝等也有良好的治疗效果;不仅能够抑制乙肝病毒的复制,对鼻病毒、单纯疱疹病毒等也有一定的抑制作用。还可用于治疗面部痤疮、便密、尿路感染、口干口苦等。总之,双虎清肝颗粒可以广泛应用于临床对证的疾病。
    目前在双虎清肝颗粒的作用机制方面的研究和临床效果的验证还需要更多的大样本量、严格设计、科学统计的试验数据来进行说明,尤其是在分子生物学水平。如能弄清它降低YMDD耐药变异发生率的机理,对于全世界的慢乙肝患者都将是极大的福音。


 来源:宝钢医院 黄 玲
电话:010-84035349 84044191
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